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盐酸土霉素片说明书

2023-07-15 来源:知库网

【药品名称】

通用名:盐酸土霉素片

商品名:盐酸土霉素片

【生产企业】

维康医药集团沈阳延风制药有限公司

【成份】

本品的主要成分为盐酸土霉素

【作用与适应症】

本品可作为下列疾病的选取用药物:

立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。

支原体属感染。

衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。

回归热。

布鲁菌病。

霍乱。

兔热病。

鼠疫。

软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,可作为选用药物:对本品敏感的大肠埃希菌、产气肠杆菌、洛菲不动杆菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌(仅限于呼吸道感染)和克雷伯菌属(限于呼吸道和泌尿道感染)等革兰阴性杆菌感染。本品不宜用于任何类型的葡萄球菌或溶血性链球菌感染。

本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染的患者。

可用于急性肠道阿米巴病和中、重度痤疮患者作为辅助治疗。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服,成人一日1~2g,分3~4次;8岁以上小儿一日20~40mg/kg,分4次。8岁以下小儿禁用本品。

【副作用与不良反应】

消化系统:胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻以及胰腺炎等,偶有食道炎和食道溃疡的报道,多发生于服药后立即上床的患者。

肝毒性:通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。

过敏反应:多为斑丘疹和红斑,此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以,应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑则立即停药。

血液系统:可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。

中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。

肾毒性:原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。

二重感染:长期应用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。

本品可沉积在牙齿和骨骼中,致牙齿产生不同程度的变色黄染,牙釉质发育不良及龋齿,并可致骨发育不良。

应用本品可使人体内正常菌群减少,导致维生素缺乏,真菌繁殖,出现口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

【禁忌】

有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】

交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。

对诊断的干扰:

测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于本品对荧光的干扰,可使测定结果偏高。

本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。

长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。

口服本品时,应饮用足量(约240ml)水,避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。

本品宜空腹口服,即餐前1小时或餐后2小时服用,避免食物对吸收的影响。

下列情况存在时须慎用或避免应用:

由于本品可致肝损害,因此原有肝病者不宜用此类药物。

由于本品可加重氮质血症,已有肾功能损害不宜应用此类药物,如确有指征应用时须慎重考虑,并调整剂量。

治疗性病时,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。

【药物相互作用】

与制酸药如碳酸氢钠同用时,由于胃内pH值增高,可使本品吸收减少,活性减低,故服用本品后1~3小时内不应服用制酸药。

含钙、镁、铁等金属离子的药物,可与本品形成不溶性络合物,使本品吸收减少。

与全麻药甲氧氟烷同用时,可增强其肾毒性。

与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害。

与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)同用时可加重肝损害。

降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收,必须间隔数小时分开服用。

本品可降低避孕药效果,增加经期外出血的可能。

本品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

【包装】

铝塑,12片/板×2板/盒

【药物分类】

四环素类

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