异物管控

LG(KS) LG电子

次 制定日期:2011.09.16 生效日期:2011.09.17

LG(KS) 文件编号 B-2511 1/7 异物管理程序 1、目的

通过有效的管理防止潜在的异物污染产品，或通过有效的检测装置将含有异物的产品剔除，以确保产品安全，并预防质量事故的发生。

2、范围

本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到公司产品的异物的控制;相关职能部门涉及MFG、设备、PQA等部门。

3、责任和权限

3.1、制造part长、PQA part长、IQA part长、IQA工程师、PQA工程师、PE工程师和产线班长负责潜

在的异物源的评估。

3.2、PQA、PE工程师共同负责终端异物检测和验证。

3.3、工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应避免异物源的存在，及防止异物污染产品；并负责相关异物控制措施的落实。

3.4、PD、IQA实施供应商审核；当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。 4、定义

异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有了的物质，甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。举例如下：金属、玻璃、石头（研磨粒子）、头发、塑料、多余的物料 5、程序

5.1、物源的评估、控制

5.1.1异物源的评估

制造part长、PQA part长、IQA part长、IQA工程师、PQA工程师、PE工程师和产线班长负责潜在的异物源的评估；具体执行《异物管理评价清单》LGEKS-B-2511-01。 5.1.2异物源的控制

5.1.2.1 原物料的采购只能从经审核合格的供应商处进行，且现有供应商须定期审核。

5.1.2.2 设备课在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应对潜在的异物源

进行评估并采取一定的措施来避免异物源的存在。

5.1.2.3 工厂/车间环境、人员卫生状况须满足清洁要求 5.1.2.4 公司积极鼓励员工发现异物

5.1.2.5当异物被发现时PE工程师负责分析出根本原因并通知相关部门采取措施进行改善，同时对相关

信息对PQA,IQA等相关部门进行信息分享

5.1.2.6制造班长和相关的责任owner负责纠正措施的具体落实情况，并分享改善状态

5.1.2.7 制造课执行“开班检查”: 1，检查材料是否有异物如果有要要求物料部门改善并杜绝再发生 2，检查员工是否有将个人物品带入车间如果有则放入衣柜，并杜绝

下次在发生

2，检查桌面和设备是否清洁，每两小时清扫一次

3，清理掉工作区域地面的异物并找出产生原因预防再次发生，同时严格控制5S

制造课开办检查每天四次，上午开班前和下午开班前各进行一次，夜班亦与白班相同。

制定日期:2011.09.16 生效日期:2011.09.17

LG(KS) 文件编号 B-2511 2/7 异物管理程序 5.2．场内异物控制流程图

制定日期:2011.09.16 员工发现异物生效日期:2011.09.17 流程图 LG(KS) 文件编号 B-2511 3/7 责任人 生产区域内所有员工 发现异物的员工 当班生产线长 当班生产班长/制造课长、当班PE工程师 当班生产班长/制造课长、当班PE工程师 当班生产班长/制造课长、当班PE工程师 当班生产班长/制造课长、当班PE工程师、当班维修 当班生产班长/制造课长、当班PE工程师 当班PE工程师/PQA稽核人员 制造课长 异物管理程序 说明 5.2.1 员工在生产区域内发现异物； 汇报当班线长 5.2.2 员工在发现异物后应立即将异物及发现时的详细情况上交/汇报给当班线长 线长做出判断 5.2.3 线长根据异物性质（危害性、属偶然发生或连续发生及可能来源）做出基本判断并采取相应基本行动（例如：要求属下加大相应注意力、委派专人挑拣等） 汇报班长和PE 5.2.4 线长汇报班长和PE PE做出不 5.2.5 PE在接到异物及详细情况汇报后应对异物性质 及行动计划共同做出进一步的判断与安排 5.2.6 对于可能失控状态时，应立即停止生产、向QA和PE工程师汇报；并由PE工程师在生产班长/制造课长的协助下扣留前段时间可能被污染到的产品 5.2.7 对于不会危及产品安全、或属偶然发生的异物，或虽可能危及产品安全、但经当班PE工程师确认处于可控状态时，可以连续生产；此时，由当班生产班长/制造课长会同当班PE工程师确保控制措施得到有效执行 5.2.8 PE工程师负责组织、实施对可能异物源的排查。在对异物源查明，并彻底排除后或经有效措施予以预防，避免污染最终成品的情况下，方能恢复正常的生产 5.2.9当班PE工程师或PQA稽核人员负责填写《异物登记表》 5.2.10 如有必要，制造课长组织相关部门制定预防、纠正措施；并负责措施验证 判断 会 危 及 产 品 安 全 危及产品安全 停止生产 对产品影响连续生产,确保改善措施有效执行 很小 异物源调查排除 异物记录 采取纠正预防措施 制定日期:2011.09.16 生效日期:2011.09.17

LG(KS) 文件编号 B-2511 4/7 异物管理程序

6工作程序

6.1 术语定义

a.倾向性异物不良

当在1天中连续发生2件或2件以上同样原因造成的同样不良现象的状态.

b.致命性异物不良

违反安全规格，引起重大影响的不良，导致人员伤亡及财产损失的不良状态.

c.工程异物

制造作业,部品,材料,工具,设备等要因脱离管理的状态.

d. LINE STOP

因发生重大异物不良且不能采取紧急措施时生产线暂停不进行生产的状态.

6.2工程异物发生或倾向性异物不良发生时,即由当班班长向制造课长口头报告, 必要时(异常原因不能

分析, 无法采取紧急措施时)同时实施 LINE STOP, 保留不良实物。不良品应该做好标识.相关部门的人员（PE/IQA/IT/设备/MFG/PQA.）接到停线通知于10分钟内给出短期的改善对策.

6.3 异常原因分析及现状了解,进行状态处理,临时对策安排。需要时有关部门召开会议，确定问题点协

议。以上相关内容对部长报告。工程异物原因部门/责任部门无条件地有义务在规定期限内以对策书形式树立根本对策, 回信制造部门.

6.4作业者按对策方案进行操作,生产.监督者(所有LINE班长、所有涉及生产的STAFF,制造课长、制造

和QA部长)工程异物的内容及时了解、共享。

6.5 开线条件:

1)开线权者: QA Gr leader & MFG Gr. Leader.

2)MFG接到相关部门的短期改善对策并经QA/MFG Gr leader确认可行后方可再开线生产.

6.6 异物解决后的事后处理

1)在开线后IPQC加强检查,并且继续确认短期措施的有效性.如果在一个工作日内未再发生相同不良

则视为短期措施有效.

2)相关部门的人员需要制定出一个长期有效的管控办法，并记录到相关的文件当中去.长期措施验证

周期为1个月.

3)MFG或IPQC需要对长期对策的有效性进行评估,如果没有效,相关人员需要重新分析并给出改善

对策,直到有效为止.

4)制造部门需要对停线的时间进行记录，并折算成损失费用，每月汇总并反馈给相关的部门，相关

部门应制定长期有效的措施来减少因异物停线损失费。

7.相关文件与表单

1) 异物管理评价清单-----------------------------------------------------------------LGEKS-B-2511-01 2）异物登记表-------------------------------------------------------------------------LGEKS-B-2511-02 3) 清扫记录表--------------------------------------------------------------------------LGEKS-B-2511-03 4）异物原因及品质改善对策报告书-----------------------------------------------LGEKS-B-2511-04

制定日期:2011.09.16 生效日期:2011.09.17 LG(KS) 文件编号 B-2511 5/7 异物管理程序 异物管理评价清单 产品名称: 序号 1 2 异物 名称 异物来源 螺丝 胶带 产线散落的螺丝 产线地面脱落 材料摆放过高掉落 装配 盛装不洁零件/杂物 员工断发/员工在工作区域剪指甲 员工私人物品 员工私人物品 员工私人物品/记录文件 异物管理小组:制造课长，PQA课长，PE工程师，领班，IQA课长，IQA工程师，PQA工程师 风险评估 严后果 控制方法 频难探测重度 度 度 影响机器清洁和环境安全 9 6 5 每日开先前检查 影响清洁/不符合5S要求 影响环境安全 影响环境安全和车间产品搬运 影响零件清洁 影响零件清洁 5 9 3 4 4 5 6 5 7 6 7 7 7 8 1 每日打扫5S时随时检查 规定限高1.6米，由QA负责监督 按规定摆放在制订位置 使用前清洁容器 按规定佩带劳防用品，女工将长发卷入帽内或留短发，禁止在工作区域剪指甲 私人物品放入个人衣柜，禁止摆放在工作台面。 禁止在生产场地吃零食/食品 不必要的纸屑及时清理 只穿戴允许的服装鞋帽，私人物品放入个人衣柜，严禁摆放到工作台，工作完毕作业服装/手环/鞋帽和手套等放入衣柜 每班定时清扫 每班定时清扫 每班定时清扫 按规定维修机器并采取相应预防措施 使用前清洁容器 使用前清洁容器 供应商质量控制 3 环材料箱 境 4 5 6 散落的栈板 容器内杂物 头发/指甲 7 钥匙 工作面不整洁、安全隐患 工作面不整洁 影响装配操作/现场杂乱 4 4 2 6 8 9 1 1 1 8 人食物/零食 员 9 纸屑类 10 服装/手套/静电手环 员工私人物品 影响装配操作/现场杂乱 2 9 1 11 设备油污 过程 过程 过程 过程 过程/外界 过程/外界 供应商零件 影响零件清洁/不符合5S要求 影响零件清洁/不符合5S要求 影响零件清洁/易锈 工作环境健康 影响零件清洁 影响零件清洁 异物/零件异响/影响产品寿命 7 4 4 2 4 4 7 3 3 6 3 9 3 9 8 8 8 8 5 5 8 12 设设备灰尘 备 13 设备积水 14 15 16 17 油雾 包装箱内杂物 材周转箱内油污料 /水 保持架上塑料屑 备注 1. 符合异物条件, 但是已掌握原因, 可以采取紧急措施时, 可以不实施LINE STOP. 2. 发现异物后, 必须在10分钟内向上级报告. 3. 夜班或周休等部长不在时判定异物及再开线权由在场职务最高者决定, 但要尽快报告. 发布日期: 2011-9-17 编制: 王成朋 文件编号: B-2511-01 Ver: 1.0 制定日期:2011.09.16 生效日期:2011.09.17 LG(KS) 文件编号 B-2511 6/7 异物管理程序 异物登记表 序号 异物名称 所在工序 责任人 责任人回复 发现日期 稽核人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 保管部门：MFG 保管期限：三年 版本:1.0 文件编号: B -2511-02

制定日期:2011.09.16 生效日期:2011.09.17 LG(KS) 文件编号 B-2511 7/7 异物管理程序 清扫登记表 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 工序 责任人 清扫日期 稽核人 28 保管部门：MFG 保管期限：三年 版本:1.0 文件编号: B-2511-03 制定日期:2011.09.16 生效日期:2011.09.17

LG(KS) 文件编号 B-2511 8/7 异物管理程序

乐金电子(昆山)有限公司 异物产生原因及改善对策报告书

LG(KS)-B-2511-04 版本:1.0 异物信息 (MFG/PQA/IQA) 提出部门: 发现线别: 停线起始时间: 停线原因: 根本原因分析: 保管期限:三年 日期: 发现站别: 停线工时: 责任单位: 改善对策: 责任人: 责任人: 起案人: Status 临时改善对策 长期改善对策 附件: NO□ YES□ 停线时间： 再开线时间:

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